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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于明確藥品經(jīng)營管理有關(guān)事項(xiàng)的通告
發(fā)布時(shí)間:2022-04-21 23:30:00
廣東省藥品監(jiān)督管理局


通   告


2022年 第40號(hào)


  為規(guī)范我省藥品經(jīng)營秩序,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,現(xiàn)將藥品經(jīng)營管理有關(guān)事項(xiàng)通告如下:


  一、關(guān)于胰島素經(jīng)營管理的有關(guān)規(guī)定


  在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié),胰島素制劑按照普通藥品管理,藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍新增“肽類激素(僅限胰島素)”項(xiàng),其他蛋白同化制劑、肽類激素繼續(xù)按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督管理工作的通知》(粵食藥監(jiān)安〔2009〕65號(hào))要求進(jìn)行管理。


  二、關(guān)于生物制品經(jīng)營范圍許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定


  藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍新增“生物制品(除疫苗,冷藏冷凍藥品除外)”項(xiàng)。藥品經(jīng)營企業(yè)申報(bào)經(jīng)營范圍時(shí),若經(jīng)營生物制品的儲(chǔ)存條件不需要冷藏冷凍儲(chǔ)存,可以選擇該項(xiàng)經(jīng)營范圍。監(jiān)管部門進(jìn)行許可驗(yàn)收及監(jiān)督檢查時(shí)不應(yīng)強(qiáng)制要求企業(yè)配備冷庫、冷藏車、冰箱(柜)等冷鏈設(shè)施設(shè)備。


廣東省藥品監(jiān)督管理局


2022年4月21日 

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