行業(yè)新聞
“十四五”醫(yī)療方案依然是多類醫(yī)療器械設(shè)備進口居多
發(fā)布時間：2021-07-12 11:47:37
國家此前發(fā)布的《綱要》中也指出，要集中優(yōu)勢資源攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病和生物安全風險防控、醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備、關(guān)鍵元器件零部件和基礎(chǔ)材料、油氣勘探開發(fā)等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)。突破腔鏡手術(shù)機器人、體外膜肺氧合機等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件。發(fā)展腦起搏器、全降解血管支架等植入產(chǎn)品，推動康復輔助器提質(zhì)升級。
對于進口醫(yī)療器械而言，就需要持續(xù)在研發(fā)方面加大投入，對產(chǎn)品進行優(yōu)化升級，尤其在智能設(shè)計、通氣、降噪等核心技術(shù)方面加強優(yōu)勢積累，深挖技術(shù)的護城河。
云進通，從貿(mào)易代理、供應(yīng)鏈金融、國際運輸?shù)絿鴥?nèi)清關(guān)、國內(nèi)倉儲及Ｂ端C端派送，實現(xiàn)所有操作系統(tǒng)化、流程化、規(guī)范化、透明化、節(jié)點化，讓客戶真正實現(xiàn)進口無憂。
《方案》中還提出，要建設(shè)國家中醫(yī)疫病防治基地，包括建設(shè)可轉(zhuǎn)換傳染病區(qū)、可轉(zhuǎn)換 ICU、生物安全二級及以上實驗室、醫(yī)療廢棄物處置設(shè)施等，配備呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）、移動 CT、心肺復蘇等重癥急救搶救設(shè)備，做好必要的負壓救護車、移動中藥房等移動設(shè)備配置。
依據(jù)上述《方案》和《綱要》，呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）、移動CT、腔鏡手術(shù)機器人等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求未來將會持續(xù)增加，迎來市場關(guān)注。
部分高端醫(yī)療器械設(shè)備及核心配件主要依賴進口
上述《方案》和《綱要》中所提及的部分醫(yī)療器械目前在國內(nèi)市場還主要依賴于進口，甚至這些器械的部分核心配件也需要通過進口獲取。
以呼吸機為例，海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國共進口單價在1萬元以上的呼吸機15899臺。2020年受疫情影響，呼吸機進口數(shù)量大幅提升，僅2020年一季度進口單價超過1萬元的呼吸機數(shù)量就幾乎與2019年全年進口量持平。
這些國家醫(yī)療建設(shè)任務(wù)的發(fā)布，為醫(yī)療器械行業(yè)再添動力，特別是為高端、大型醫(yī)療器械進入臨床帶來政策利好和市場機會，也有助于加速這類進口器械產(chǎn)品進入中國市場。
呼吸機、ECMO、移動 CT等高端醫(yī)療器械設(shè)備迎政策利好
此次《方案》要求建設(shè)國家重大傳染病防治基地。加強傳染病解剖室、臨床教學用房、應(yīng)急物資儲備空間等設(shè)施建設(shè)，配備呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）、移動 CT、傳染病隔離轉(zhuǎn)移裝置等醫(yī)學設(shè)備，有條件的還可以配備移動生物安全三級水平實驗室、移動核酸檢測實驗室。此外，針對海（水）上、陸地、航空、雪域等場景需求，結(jié)合實際配置移動手術(shù)室、移動 CT等。
一臺呼吸機相當于一個精密的氣體輸送工控系統(tǒng)，有上千個零部件。其中大部分現(xiàn)已實現(xiàn)國產(chǎn)，但在核心零部件方面我國與國際水平尚有明顯差距，例如：壓縮機、芯片、傳感器、電磁閥、氧氣源等核心零部件仍嚴重依賴分布在世界各地的國際供應(yīng)商。
移動CT是近年來CT領(lǐng)域中的一個重要分支。移動式CT在某種程度上可以看作是術(shù)中CT體積縮小、機動性顯著提高后的產(chǎn)物。目前國產(chǎn)廠商在移動CT領(lǐng)域邁出了實質(zhì)性步伐，已陸續(xù)有國產(chǎn)廠商發(fā)力于這個細分領(lǐng)域，像我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的16排小型移動CT設(shè)備摩科特MCT-I已經(jīng)于2020年9月獲批。但飛利浦、西門子、美國GE等進口品牌的移動CT設(shè)備仍占據(jù)國內(nèi)市場的大部分份額。
前不久，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的招標采購信息也顯示，將采購超臨界色譜聯(lián)用儀、高通量動態(tài)蒸汽自動分析儀、掃描電鏡、高內(nèi)涵細胞成像分析系統(tǒng)、高分辨質(zhì)譜儀等儀器設(shè)備，總預(yù)算達5427萬元，全部要求進口。
可見，進口醫(yī)療器械仍然有國產(chǎn)器械無可替代的優(yōu)勢。但也要注意，伴隨《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的深入貫徹，國產(chǎn)優(yōu)先政策的實施，對國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展支持力度加大。再加之國家對高值耗材集采政策的實施，從采購源頭上將為國產(chǎn)產(chǎn)品的銷售打開一條綠色通道。
邁瑞醫(yī)療、誼安醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等國內(nèi)龍頭企業(yè)經(jīng)過長期的成長和研發(fā)，在國內(nèi)呼吸機市場逐漸打破了外資企業(yè)完全壟斷的情況，但目前只是搶回了中低端市場，高端產(chǎn)品仍主要由國外進口。在有創(chuàng)呼吸機市場，美敦力、德爾格、西門子等品牌在國內(nèi)有著很高的認可度，占到80%以上的市場份額。公開數(shù)據(jù)顯示，2019年中國呼吸機銷售數(shù)量排名前十的企業(yè)中，僅有邁瑞醫(yī)療、深圳科曼、北京誼安三家國產(chǎn)品牌。
對于進口醫(yī)療器械而言，就需要持續(xù)在研發(fā)方面加大投入，對產(chǎn)品進行優(yōu)化升級，尤其在智能設(shè)計、通氣、降噪等核心技術(shù)方面加強優(yōu)勢積累，深挖技術(shù)的護城河。
云進通，從貿(mào)易代理、供應(yīng)鏈金融、國際運輸?shù)絿鴥?nèi)清關(guān)、國內(nèi)倉儲及Ｂ端C端派送，實現(xiàn)所有操作系統(tǒng)化、流程化、規(guī)范化、透明化、節(jié)點化，讓客戶真正實現(xiàn)進口無憂。
《方案》中還提出，要建設(shè)國家中醫(yī)疫病防治基地，包括建設(shè)可轉(zhuǎn)換傳染病區(qū)、可轉(zhuǎn)換 ICU、生物安全二級及以上實驗室、醫(yī)療廢棄物處置設(shè)施等，配備呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）、移動 CT、心肺復蘇等重癥急救搶救設(shè)備，做好必要的負壓救護車、移動中藥房等移動設(shè)備配置。
依據(jù)上述《方案》和《綱要》，呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）、移動CT、腔鏡手術(shù)機器人等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求未來將會持續(xù)增加，迎來市場關(guān)注。
部分高端醫(yī)療器械設(shè)備及核心配件主要依賴進口
上述《方案》和《綱要》中所提及的部分醫(yī)療器械目前在國內(nèi)市場還主要依賴于進口，甚至這些器械的部分核心配件也需要通過進口獲取。
以呼吸機為例，海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國共進口單價在1萬元以上的呼吸機15899臺。2020年受疫情影響，呼吸機進口數(shù)量大幅提升，僅2020年一季度進口單價超過1萬元的呼吸機數(shù)量就幾乎與2019年全年進口量持平。
這些國家醫(yī)療建設(shè)任務(wù)的發(fā)布，為醫(yī)療器械行業(yè)再添動力，特別是為高端、大型醫(yī)療器械進入臨床帶來政策利好和市場機會，也有助于加速這類進口器械產(chǎn)品進入中國市場。
呼吸機、ECMO、移動 CT等高端醫(yī)療器械設(shè)備迎政策利好
此次《方案》要求建設(shè)國家重大傳染病防治基地。加強傳染病解剖室、臨床教學用房、應(yīng)急物資儲備空間等設(shè)施建設(shè)，配備呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）、移動 CT、傳染病隔離轉(zhuǎn)移裝置等醫(yī)學設(shè)備，有條件的還可以配備移動生物安全三級水平實驗室、移動核酸檢測實驗室。此外，針對海（水）上、陸地、航空、雪域等場景需求，結(jié)合實際配置移動手術(shù)室、移動 CT等。
一臺呼吸機相當于一個精密的氣體輸送工控系統(tǒng)，有上千個零部件。其中大部分現(xiàn)已實現(xiàn)國產(chǎn)，但在核心零部件方面我國與國際水平尚有明顯差距，例如：壓縮機、芯片、傳感器、電磁閥、氧氣源等核心零部件仍嚴重依賴分布在世界各地的國際供應(yīng)商。
移動CT是近年來CT領(lǐng)域中的一個重要分支。移動式CT在某種程度上可以看作是術(shù)中CT體積縮小、機動性顯著提高后的產(chǎn)物。目前國產(chǎn)廠商在移動CT領(lǐng)域邁出了實質(zhì)性步伐，已陸續(xù)有國產(chǎn)廠商發(fā)力于這個細分領(lǐng)域，像我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的16排小型移動CT設(shè)備摩科特MCT-I已經(jīng)于2020年9月獲批。但飛利浦、西門子、美國GE等進口品牌的移動CT設(shè)備仍占據(jù)國內(nèi)市場的大部分份額。
前不久，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的招標采購信息也顯示，將采購超臨界色譜聯(lián)用儀、高通量動態(tài)蒸汽自動分析儀、掃描電鏡、高內(nèi)涵細胞成像分析系統(tǒng)、高分辨質(zhì)譜儀等儀器設(shè)備，總預(yù)算達5427萬元，全部要求進口。
可見，進口醫(yī)療器械仍然有國產(chǎn)器械無可替代的優(yōu)勢。但也要注意，伴隨《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的深入貫徹，國產(chǎn)優(yōu)先政策的實施，對國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展支持力度加大。再加之國家對高值耗材集采政策的實施，從采購源頭上將為國產(chǎn)產(chǎn)品的銷售打開一條綠色通道。
邁瑞醫(yī)療、誼安醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等國內(nèi)龍頭企業(yè)經(jīng)過長期的成長和研發(fā)，在國內(nèi)呼吸機市場逐漸打破了外資企業(yè)完全壟斷的情況，但目前只是搶回了中低端市場，高端產(chǎn)品仍主要由國外進口。在有創(chuàng)呼吸機市場，美敦力、德爾格、西門子等品牌在國內(nèi)有著很高的認可度，占到80%以上的市場份額。公開數(shù)據(jù)顯示，2019年中國呼吸機銷售數(shù)量排名前十的企業(yè)中，僅有邁瑞醫(yī)療、深圳科曼、北京誼安三家國產(chǎn)品牌。