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福建省藥監(jiān)加快醫(yī)療器械注冊時間優(yōu)惠措施
發(fā)布時間:2021-06-01 15:27:07
2021年5月21日,福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步深化醫(yī)療器械審評審批機制改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(試行)》(以下簡稱“意見”)?!兑庖姟穱@著“優(yōu)化審評審批流程”“優(yōu)化審批機制”“優(yōu)化審評機制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機制”“推動產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個方面十六條具體措施展開。其中平均審評時限縮減至法定時限的50%以上,部分審批時限縮減至法定時限的25%,同一法人公司產(chǎn)品在省外已注冊的二類醫(yī)療器械在我省新申報醫(yī)療器械注冊,省藥監(jiān)原則上認可原審批部門的審評審批結(jié)論等!《意見》將為福建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到很好的促進作用。

2021年5月21日,福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步深化醫(yī)療器械審評審批機制改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(試行)》(以下簡稱“意見”)?!兑庖姟穱@著“優(yōu)化審評審批流程”“優(yōu)化審批機制”“優(yōu)化審評機制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機制”“推動產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個方面十六條具體措施展開。其中平均審評時限縮減至法定時限的50%以上。

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