行業(yè)新聞
醫(yī)療器械領域產業(yè)數(shù)字化變革將更加深入
發(fā)布時間：2021-05-06 17:54:47
相信隨著大數(shù)據(jù)產業(yè)化的推進，醫(yī)療器械產業(yè)將更大范圍地實現(xiàn)全周期數(shù)字化發(fā)展，優(yōu)質性、協(xié)調性將進一步增強。在醫(yī)療器械領域，產業(yè)數(shù)字化的變革更加深入。
在醫(yī)療器械上市流通環(huán)節(jié)，國家通過實施醫(yī)療器械唯一標識政策，將醫(yī)械產品注冊、生產、流通等信息納入標識系統(tǒng)并對外開放共享，由此產生的UDI大數(shù)據(jù)對企業(yè)流通管理、醫(yī)療機構采購使用管理以及政府溯源監(jiān)管等各方面都帶來極大的便利。
在醫(yī)療器械研發(fā)生產過程中，基于智能可穿戴設備、家用醫(yī)療設備等產生的數(shù)據(jù)信息，為醫(yī)械創(chuàng)新研發(fā)提供海量生理研究樣本；在醫(yī)械注冊審批過程中，來自臨床試驗、常規(guī)診療等環(huán)境中的真實世界數(shù)據(jù)已經用于產品注冊審批試點中。
在醫(yī)療器械上市流通環(huán)節(jié)，國家通過實施醫(yī)療器械唯一標識政策，將醫(yī)械產品注冊、生產、流通等信息納入標識系統(tǒng)并對外開放共享，由此產生的UDI大數(shù)據(jù)對企業(yè)流通管理、醫(yī)療機構采購使用管理以及政府溯源監(jiān)管等各方面都帶來極大的便利。
在醫(yī)療器械研發(fā)生產過程中，基于智能可穿戴設備、家用醫(yī)療設備等產生的數(shù)據(jù)信息，為醫(yī)械創(chuàng)新研發(fā)提供海量生理研究樣本；在醫(yī)械注冊審批過程中，來自臨床試驗、常規(guī)診療等環(huán)境中的真實世界數(shù)據(jù)已經用于產品注冊審批試點中。