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華東醫(yī)藥孫公司玻尿酸產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械注冊證》
發(fā)布時(shí)間：2021-04-15 17:56:19
2018年8月，華東醫(yī)藥宣布擬通過全資孫公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資（香港）有限公司收購英國Sinclair的全部股份，交易總額達(dá)14.9億元。作為英國倫敦證交所AIM市場上市公司，Sinclair成立于1971年，Sinclair的主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療美容產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括可吸收微球、美容線和玻尿酸等。
事實(shí)上，這并非華東醫(yī)藥首次涉足醫(yī)美領(lǐng)域。2013年，華東醫(yī)藥取得韓國LG產(chǎn)品伊婉玻尿酸在中國的獨(dú)家代理權(quán)。2019年4月，華東醫(yī)藥與從事醫(yī)美領(lǐng)域冷凍祛斑和美白相關(guān)醫(yī)療器械及技術(shù)開發(fā)的美國R2 Dermatology公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，對R2公司進(jìn)行股權(quán)投資并成為其股東。
針對此次產(chǎn)品獲批情況，華東醫(yī)藥董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者表示，以公告內(nèi)容為準(zhǔn)。根據(jù)公告，此次Sinclair獲批的產(chǎn)品型號(hào)為 Ellansé-S，適用范圍為用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。Ellansé由聚己內(nèi)酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復(fù)”雙重功效。Ellansé先通過CMC進(jìn)行快速填充，然后PCL微球會(huì)重啟注射部位皮下的膠原新生，重塑膠原支架。
華東醫(yī)藥方面認(rèn)為，此次獲得Ellansé中國大陸《醫(yī)療器械注冊證》，是公司醫(yī)美業(yè)務(wù)“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略的重大里程碑，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司醫(yī)美產(chǎn)品在國內(nèi)的市場拓展與綜合競爭力。公司已準(zhǔn)備好Ellansé的上市相關(guān)推廣工作，Sinclair將盡快安排其荷蘭工廠按照中國許可批準(zhǔn)的包裝要求開展Ellansé產(chǎn)品的生產(chǎn)并出口中國的工作，預(yù)計(jì)將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。
華東醫(yī)藥英國全資子公司Sinclair Pharma plc（以下簡稱“Sinclair”）醫(yī)美產(chǎn)品Ellansé獲國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械注冊證》。華東醫(yī)藥方面表示，此次獲得Ellansé中國大陸醫(yī)療器械注冊證，是公司醫(yī)美業(yè)務(wù)“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略的重大里程碑。
事實(shí)上，這并非華東醫(yī)藥首次涉足醫(yī)美領(lǐng)域。2013年，華東醫(yī)藥取得韓國LG產(chǎn)品伊婉玻尿酸在中國的獨(dú)家代理權(quán)。2019年4月，華東醫(yī)藥與從事醫(yī)美領(lǐng)域冷凍祛斑和美白相關(guān)醫(yī)療器械及技術(shù)開發(fā)的美國R2 Dermatology公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，對R2公司進(jìn)行股權(quán)投資并成為其股東。
針對此次產(chǎn)品獲批情況，華東醫(yī)藥董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者表示，以公告內(nèi)容為準(zhǔn)。根據(jù)公告，此次Sinclair獲批的產(chǎn)品型號(hào)為 Ellansé-S，適用范圍為用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。Ellansé由聚己內(nèi)酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復(fù)”雙重功效。Ellansé先通過CMC進(jìn)行快速填充，然后PCL微球會(huì)重啟注射部位皮下的膠原新生，重塑膠原支架。
華東醫(yī)藥方面認(rèn)為，此次獲得Ellansé中國大陸《醫(yī)療器械注冊證》，是公司醫(yī)美業(yè)務(wù)“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略的重大里程碑，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司醫(yī)美產(chǎn)品在國內(nèi)的市場拓展與綜合競爭力。公司已準(zhǔn)備好Ellansé的上市相關(guān)推廣工作，Sinclair將盡快安排其荷蘭工廠按照中國許可批準(zhǔn)的包裝要求開展Ellansé產(chǎn)品的生產(chǎn)并出口中國的工作，預(yù)計(jì)將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。
華東醫(yī)藥英國全資子公司Sinclair Pharma plc（以下簡稱“Sinclair”）醫(yī)美產(chǎn)品Ellansé獲國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械注冊證》。華東醫(yī)藥方面表示，此次獲得Ellansé中國大陸醫(yī)療器械注冊證，是公司醫(yī)美業(yè)務(wù)“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略的重大里程碑。