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2021年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量及細(xì)分領(lǐng)域詳解
發(fā)布時(shí)間:2021-04-12 18:08:44
產(chǎn)品數(shù)量
經(jīng)過十多年的快速發(fā)展,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)從專注于低價(jià)值耗材轉(zhuǎn)向投資高端和高附加值領(lǐng)域。在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面,2020年,全國(guó)有效產(chǎn)品注冊(cè)量達(dá)187062件,同比增長(zhǎng)24.7%;其中,二類產(chǎn)品首次注冊(cè)量為15156件,三類產(chǎn)品首次注冊(cè)量為865件。

產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域
從細(xì)分來看,排名第一的產(chǎn)品注冊(cè)是體外診斷試劑,共計(jì)52160件;排名第二的是注射、護(hù)理、防護(hù)用品,共44631件;依次是理療設(shè)備、被動(dòng)手術(shù)設(shè)備、牙科設(shè)備、骨科手術(shù)設(shè)備、臨床檢查設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、患者承載設(shè)備、醫(yī)療康復(fù)設(shè)備。

同時(shí),醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新能力有了顯著的提高,2020年企業(yè)的專利授權(quán)達(dá)到65403件,同比增長(zhǎng)10.79%;進(jìn)入創(chuàng)新審批通道的產(chǎn)品有86件,同比增長(zhǎng)34.3%。

產(chǎn)品占比
據(jù)眾成醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)平臺(tái)統(tǒng)計(jì),截至2020年12月底,全國(guó)有效醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到187062件,比2019年底增長(zhǎng)29.69%。其中,一類產(chǎn)品107284件,二類產(chǎn)品68715件,三類產(chǎn)品11063件。

目前,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)行分類監(jiān)督管理,監(jiān)督管理包括監(jiān)督醫(yī)療器械產(chǎn)品、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè),監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行分類管理、實(shí)施注冊(cè)與備案制度;監(jiān)督生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全和有效,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施備案和許可制度。

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