行業(yè)新聞
2020年創(chuàng)新醫(yī)療器械等產品注冊審批情況
發(fā)布時間：2021-02-21 22:42:13
2020年，國家藥監(jiān)局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》繼續(xù)做好相關產品的審查工作，共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請197項，54項獲準進入特別審查程序，收到優(yōu)先申請22項，12項獲準優(yōu)先審批。
從2014年至2020年，國家藥監(jiān)局共批準99個創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中，境內創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及14個省的78家企業(yè)，進口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個國家的4個企業(yè)。
北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產品數(shù)量和相應企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準的99個創(chuàng)新醫(yī)療器械的81%。
從2014年至2020年，國家藥監(jiān)局共批準99個創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中，境內創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及14個省的78家企業(yè)，進口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個國家的4個企業(yè)。
北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產品數(shù)量和相應企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準的99個創(chuàng)新醫(yī)療器械的81%。