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雅安獲首張《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
發(fā)布時間：2020-12-28 17:23:23
轉(zhuǎn)型過程中，我市一方面積極幫助公司解決原材料短缺、設(shè)備采購、檢驗(yàn)檢定、標(biāo)準(zhǔn)編寫、產(chǎn)品送檢等困難， 做好醫(yī)用口罩生產(chǎn)“領(lǐng)進(jìn)門”工作。
另一方面，對應(yīng)急審批醫(yī)用口罩的申報(bào)流程、產(chǎn)品技術(shù)要求、申報(bào)資料要求等一一進(jìn)行分解， 讓 公司在申報(bào)過程中“走直線”。
今年3月24日，該公司取得省藥監(jiān)局發(fā)放的《一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急注冊證》和《應(yīng)急生產(chǎn)許可證》，成為我市首家取得一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急注冊證和應(yīng)急生產(chǎn)許可證的公司。
11月26日，該 公司取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，12月9日取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。此次雙證的取得， 標(biāo)志著該 公司拿到了醫(yī)用口罩的“準(zhǔn)生證”，已具備一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)資質(zhì)。
12月11日，雅安市市場監(jiān)督管理局代省藥監(jiān)局為雅安市康樂醫(yī)療器械有限責(zé)任公司頒發(fā)全市首張《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，標(biāo)志著該公司已具備一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)資格。
此前，雅安市康樂醫(yī)療器械有限責(zé)任公司主要生產(chǎn)棉簽，為助推我市新冠肺炎疫情防控工作，轉(zhuǎn)產(chǎn) 口罩生產(chǎn)。
另一方面，對應(yīng)急審批醫(yī)用口罩的申報(bào)流程、產(chǎn)品技術(shù)要求、申報(bào)資料要求等一一進(jìn)行分解， 讓 公司在申報(bào)過程中“走直線”。
今年3月24日，該公司取得省藥監(jiān)局發(fā)放的《一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急注冊證》和《應(yīng)急生產(chǎn)許可證》，成為我市首家取得一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急注冊證和應(yīng)急生產(chǎn)許可證的公司。
11月26日，該 公司取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，12月9日取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。此次雙證的取得， 標(biāo)志著該 公司拿到了醫(yī)用口罩的“準(zhǔn)生證”，已具備一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)資質(zhì)。
12月11日，雅安市市場監(jiān)督管理局代省藥監(jiān)局為雅安市康樂醫(yī)療器械有限責(zé)任公司頒發(fā)全市首張《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，標(biāo)志著該公司已具備一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)資格。
此前，雅安市康樂醫(yī)療器械有限責(zé)任公司主要生產(chǎn)棉簽，為助推我市新冠肺炎疫情防控工作，轉(zhuǎn)產(chǎn) 口罩生產(chǎn)。