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合肥醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)出新型口罩已獲醫(yī)療器械注冊
發(fā)布時間:2020-12-17 22:07:20
當天,安徽盒子健康科技有限公司醫(yī)用N95口罩正式啟動量產。在取得歐盟醫(yī)用N95口罩注冊證后,這家落戶瑤海區(qū)不到一年的大健康新興明星企業(yè),今年11月下旬正式取得安徽省醫(yī)用N95防護口罩注冊證和二類醫(yī)療器械生產許可證。由此,盒子健康正式成為安徽省資質齊全、唯一量產的醫(yī)用N95口罩生產企業(yè)。

據悉,瑤海區(qū)全面落實區(qū)域“12345”發(fā)展戰(zhàn)略,該區(qū)圍繞產業(yè)轉型升級,確立了以新一代信息技術產業(yè)、大健康產業(yè)、建筑業(yè)、現代金融服務業(yè)、文化創(chuàng)意產業(yè)為代表的五大支柱產業(yè)?,幒^(qū)把大健康產業(yè)作為該區(qū)重點發(fā)展的五大支柱產業(yè)之一,并相繼出臺了《大健康產業(yè)發(fā)展三年規(guī)劃(2019-2021)》、《瑤海區(qū)2019年促進大健康產業(yè)發(fā)展扶持政策實施細則》,從政策上給予最大的支持。近年來該產業(yè)通過厚積薄發(fā),逐漸呈現出爆發(fā)式增長的勢頭。

這種專用口罩不僅具有過濾度高、滅菌性強的特點,同時解決了一直以來防護口罩無法重復利用產生浪費的嚴重問題?!卑不蘸凶咏】悼萍加邢薰径麻L黃玉浩表示,此款防護口罩在使用中與口罩的接觸不會引起病毒的傳播,因此不需要復雜消殺處理,口罩即可多次使用,并保持正常的病毒過濾和滅活性能。

據介紹,目前,此款口罩已取得國內外上市所需的各項檢驗與注冊,其中包含了歐盟DOC認證,歐盟FFP2認證,香港大學檢測認證等。

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