去年，重慶市被國家納入醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)等試點(diǎn)范圍。市藥監(jiān)局行政審批處副處長曠琳說，過去，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品上市許可實(shí)行的是產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可“雙重許可”給予同一主體的“捆綁”管理模式，一定程度上制約了市場對(duì)資源配置的決定性作用，分散了器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)熱情和提高產(chǎn)品質(zhì)量的精力。而注冊(cè)人制度就是符合條件的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè)證，然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可的“松綁”，使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、院校、科研機(jī)構(gòu)等市場主體可以“各專其工，各精其業(yè)”。

此外，到今年底，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、國產(chǎn)藥品再注冊(cè)等6個(gè)事項(xiàng)納入首批川渝通辦事項(xiàng)清單，實(shí)現(xiàn)川渝兩地線上“全網(wǎng)通辦”、線下“異地可辦”。通過醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的快速準(zhǔn)確識(shí)別，有利于加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。目前，重慶市已有146個(gè)產(chǎn)品按注冊(cè)人制度獲批，相關(guān)的植入類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)也陸續(xù)完成唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)上傳工作。

11月9日，2020年“全國安全用藥月”活動(dòng)重慶市啟動(dòng)儀式在市藥品監(jiān)督管理局舉行，該活動(dòng)以“安全用藥 戰(zhàn)疫同行”為主題，將持續(xù)到12月上旬。重慶日?qǐng)?bào)記者從該局獲悉，為了讓市民放心用藥，重慶市已聘任市級(jí)藥品檢查員446人；為了給產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可“松綁”，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管，重慶市已有146個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品按注冊(cè)人制度獲批。

“為推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，我們初步構(gòu)建起了以市藥監(jiān)局下屬四個(gè)檢查局、市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心為主體的專職檢查員隊(duì)伍。目前，已聘任市級(jí)藥品檢查員446人（含同時(shí)具備多種資質(zhì)人員情形）?！笔兴幈O(jiān)局人事處處長方平原說，今年1-10月，藥品檢查員共檢查發(fā)現(xiàn)、防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)2500余個(gè)，查辦“兩品一械”一般程序案件736件，檢查移交線索案件轉(zhuǎn)化率達(dá)56.9%。