三、按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（219個）

1.牙科鑄造用光固化模型材料：由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、苯基雙(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦組成。是一種光固化樹脂材料。用于制作牙科模型。分類編碼：17-09。

2.牙齦光固化模型材料：由聚氨酯丙烯酸酯、甲基丙烯酸異癸酯、苯基雙(2,4,6-三甲基苯甲?；?/span>)氧化膦、顏料組成。是一種光固化樹脂材料。用于制造牙齦面罩的牙科模型。分類編碼：17-09。

3.成形片及成形片夾：由成形片及成形片夾組成。成形片為薄片，采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，一次性使用。用于在牙科Ⅱ類齲洞洞形充填過程中對充填材料進行塑形。成形片夾為有開口的環(huán)形器械，采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用。用于在牙科修復過程中穩(wěn)定成形片的位置并使兩牙鄰接點適當分離。分類編碼：17-09。

4.口腔沖洗針：采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌提供，一次性使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。配合注射器使用，用于牙科種植體手術(shù)時，向口腔注入鹽水，以清洗鉆孔，防止因手術(shù)過程中產(chǎn)生的熱量導致周圍組織壞死。分類編碼：17-04。

5.醫(yī)用軋皮機：由基座、圓刀軸、運輸軸、齒輪、手柄組成。采用金屬材料制成，非無菌提供，可重復使用。無源產(chǎn)品。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于取、植皮手術(shù)中，輔助將移植皮膚切成網(wǎng)狀。使用時與無菌V字形網(wǎng)狀移植皮膚加工模具配合使用，將移植皮膚放在無菌V字形網(wǎng)狀移植皮膚加工模具上，通過本產(chǎn)品操作將與本產(chǎn)品的刀片相接觸的移植皮膚切除，剩余的移植皮膚呈網(wǎng)狀。分類編碼：02-15。

6.髖關(guān)節(jié)手術(shù)支撐牽引架：由牽引桿、牽引靴、支撐件、微創(chuàng)手術(shù)(MIS)插接設備、橫梁滑板、支腳、拉桿單元、移動虎鉗、臺車組成。采用碳纖維和金屬材料制成。非無菌提供，可重復使用。每次使用前由醫(yī)療機構(gòu)清潔消毒。不含電源、液壓源。配合手術(shù)臺使用，用于患者進行骨盆區(qū)域和股骨近端區(qū)域的手術(shù)之前、期間和之后以及進行檢查時支撐和固定患者。也用于手術(shù)中牽引患者，以暴露術(shù)野，便于開展手術(shù)。分類編碼：04-13。

7.骨科牽引架：由牽引桿、牽引腳板、支撐桿、會陰柱、適配器組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復使用。每次使用前由醫(yī)療機構(gòu)清潔消毒。不含電源、液壓源。配合手術(shù)臺使用，用于骨科手術(shù)后患者的四肢牽引，以幫助患者恢復?；蛴糜诠强剖中g(shù)中牽引。分類編碼：04-13。

8.醫(yī)用外固定帶：由薄荷、甘油、水制成基質(zhì)，浸入無紡布制成固定帶。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。薄荷為矯味劑。用于固定和包扎骨折、脫位、軟組織損傷等部位。也用于扭傷、摔傷、拉傷等造成的損傷部位的。僅用于閉合性軟組織。分類編碼：04-13。

9.手術(shù)體位墊：內(nèi)層由醫(yī)用泡棉填充，外層由聚氨酯薄膜加熱粘封而成。非無菌提供，可重復使用。使用前需要按照說明書推薦方法進行常規(guī)清潔消毒；使用時需要使用無菌材料覆蓋產(chǎn)品。用于患者手術(shù)中擺放各種體位時，對頭、頸、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、腳踝、足跟等部位進行支撐和固定。分類編碼：15-04。

10.口腔數(shù)字印模用開口器：由柄部和頭部組成。采用鋁合金制成，表面有聚氯乙烯涂層。非無菌提供，一次性使用。使用前由醫(yī)療機構(gòu)用消毒液消毒。用于在數(shù)字印模過程中，標示需要印模掃描的部位，更大面積暴露出需要印模部位的軟組織，以便明確區(qū)分印模掃描所需的軟組織和不需要的軟組織。分類編碼：17-14。

11.醫(yī)用手臂吊帶：由主體身片和懸吊織帶組成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。用于對骨折或軟組織損傷患者受傷手臂的固定、支撐。不與創(chuàng)面直接接觸。分類編碼：04-13。

12.手持式眼瞼張開器：由手柄部分和頭端組成。采用金屬和高分子材料制成。非無菌提供，可重復使用。無源產(chǎn)品。使用前需用酒精對器械進行消毒。用于醫(yī)師在常規(guī)眼科檢查中，使用時對患者下眼瞼外部皮膚提供一致的輕微壓力，通過調(diào)整器械位置使下眼瞼邊緣的表面稍微向外翻出至瞼板腺開口視野清晰，以便于醫(yī)師通過裂隙燈顯微鏡從瞼板腺開口處觀察。使用時需避免產(chǎn)品與眼睛接觸。分類編碼：16-04。

13.試戴牙冠：與牙冠具有相似的形狀，每個牙位有7個不同的尺寸。采用氧化鋯制成。非無菌提供，可重復使用。使用前由醫(yī)療機構(gòu)滅菌。用于兒童修復牙齒破損或齲壞，恢復咀嚼功能和形態(tài)時，根據(jù)患者情況選擇試戴，以選擇合適尺寸的牙冠。體內(nèi)最長的留置時間不超過10分鐘。分類編碼：17-08。

14.鼻腔棉簽：由吸水性材料聚乙烯醇泡棉和供手持的塑料手柄組成。不含消毒劑，非無菌提供，一次性使用。用于吸收鼻腔創(chuàng)面滲液。分類編碼：14-16。

15.醫(yī)用鼻腔消毒劑涂抹頭：由支撐桿和擦拭頭組成，不含消毒劑。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用。用于對手術(shù)或穿刺部位的鼻腔黏膜、鼻腔中的機械創(chuàng)傷涂抹消毒劑。分類編碼：14-16。

16.口鼻氣霧劑給藥器：由吸入器接口、氣流量信號笛（選配）、儲霧罐本體、鴨嘴閥和吸口或面罩組成。采用高分子材料制成，非無菌提供，不含藥物。不具有劑量控制功能。不具有霧化功能。與氣霧劑藥物配合使用，用于口腔、鼻腔給藥。分類編碼：14-07。

17.骨科牽引架：由牽引桿、牽引腳板、支撐桿、會陰柱、適配器組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復使用。每次使用前由醫(yī)療機構(gòu)清潔消毒。不含電源、液壓源。配合手術(shù)臺使用，用于骨科手術(shù)前后患者的四肢牽引，以幫助患者恢復?；蛴糜诠强剖中g(shù)中牽引。分類編碼：04-13。

18.骨科鉆孔調(diào)節(jié)定位器：由支撐臺車和調(diào)節(jié)式路徑定位器組成。采用金屬和高分子材料制成。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。使用時支撐臺車與手術(shù)床通過卡扣相連接，調(diào)節(jié)式路徑定位器安裝在支撐臺車上，再將末端器械安裝在調(diào)節(jié)式路徑定位器上，通過調(diào)節(jié)，使調(diào)節(jié)式路徑定位器末端的鉆孔套筒的軸線處于患者需要完成鉆孔定位的位置，用于手術(shù)器械的鉆孔定位。分類編碼：04-14。

19.牙科用口外研磨材料：由氧化鋁粉末組成。非無菌提供。使用時放入到噴砂機的噴砂罐內(nèi)，通過噴砂機空氣壓縮，氣流帶動噴砂粉（氧化鋁顆粒）直接作用于牙冠、嵌體鑲嵌和正畸緊固件等修復體的表面。用于口腔修復體粘結(jié)前的口外清潔和微糙化。分類編碼：17-09。

20.牙齦分離器：由手柄和牙挺主體組成，牙挺主體刃口微銳。采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于拔牙時，分離牙齦與牙齒。分類編碼：17-04。

21.骨科用絲攻：由頭部和柄部組成，頭部為錐形帶螺紋。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用。用于骨科手術(shù)時，與通用手動手柄或者電動手柄連接，在導航的導引下在骨骼上攻鉆螺紋。分類編碼：04-12。

22.骨探針：由頭部和柄部組成，有直型、彎型和角彎型。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用。用于脊柱融合手術(shù)中，與通用手動手柄或者電動手柄連接，在導航系統(tǒng)的導引下探測方向和深度。分類編碼：04-12。

23.骨科用螺絲刀：由頭部和柄部組成，頭部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形狀。采用不銹鋼等金屬材料制成。非無菌提供，可重復使用。用于骨科手術(shù)時，與通用手動手柄或者電動手柄連接，在導航的導引下完成旋入或旋出螺釘。分類編碼：04-12。

24.克氏針收緊手術(shù)工具：由鎖緊機構(gòu)和手柄組成。采用不銹鋼和鋁合金材料制成。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于環(huán)式外固定支架安裝手術(shù)中，通過手動操作手柄，驅(qū)動鎖緊裝置，鎖緊克氏針，并向外拉伸，以收緊克氏針。在克氏針和外固定支架連接后，取下本工具。分類編碼： 04-18。

25.口腔科技工室用拋光保護帽：帽狀。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。一次性使用。用于口腔技工室中，義齒上部修復體制作時，戴于圓柱體上，起到保護圓柱體下端接合部位的作用。分類編碼：17-08。

26.牙科骨粉調(diào)和用金屬容器：碗狀。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用。使用前需經(jīng)滅菌處理，需在無菌環(huán)境下使用。用于牙科種植手術(shù)過程中，調(diào)和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手術(shù)中使用。分類編碼： 17-04。

27.防霧口鏡：由可拆卸的口鏡主體、鏡柄、磁性聯(lián)軸器、氣流調(diào)節(jié)裝置、硅膠軟管和電源適配器（選配件）組成。其中口鏡主體、鏡柄為非無菌提供，可重復使用，使用前由使用單位進行滅菌處理。使用時，連接牙科綜合治療儀或空壓機提供氣流。用于口腔檢查。可通過氣流防止消除口鏡的霧化現(xiàn)象。分類編碼：17-02。

28.外生殖器術(shù)后保護罩：由活動罩蓋、底片、固定帶或褲子組成。采用高分子材料制成。非無菌提供。用于男童外陰術(shù)后，保護手術(shù)部位不被擠壓，不接觸傷口。分類編碼：14-15。建議在產(chǎn)品技術(shù)要求中增加：“產(chǎn)品抗沖擊強度和抗擠壓性能要求”，并進行分析，證明產(chǎn)品的強度與預期用途相適應。

29.泌尿科術(shù)后保護支具：由鎖扣、腰帶組成。采用硅橡膠材料制成。非無菌提供。可重復使用。使用機構(gòu)在使用前需進行消毒或滅菌處理。用于泌尿科陰囊和陰莖手術(shù)的術(shù)后，輔助固定包扎傷口的敷料，將傷口隔離，保護手術(shù)部位不被擠壓。不接觸傷口。分類編碼：02-15。建議在產(chǎn)品技術(shù)要求中增加：“產(chǎn)品抗沖擊強度和抗擠壓性能要求”，并進行分析，證明產(chǎn)品的強度與預期用途相適應。

30.充氣式采血止血袖帶：由減壓閥、橡膠管、可充氣袖帶和擠壓用球囊組成。非無菌提供。無源產(chǎn)品。用于采集血液和成分血時，佩戴于被采血人上臂，通過加壓，以協(xié)助采血者選擇合適的靜脈采血。另外，在采集過程中，還可維持適當壓力，以促進血液流動，便于采血。分類編碼：14-04。

31.口腔麻醉劑助推器：由套筒、套筒可視窗、塑料套筒、鎖銷、絲嘴、手柄、推動桿、自動拉環(huán)（含內(nèi)置彈簧）、配量活塞組成。不含針頭，不接觸患者和藥液，非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行消毒處理。與針頭和藥筒配合使用，用于口腔牙周韌帶內(nèi)麻醉時，輔助將藥筒內(nèi)的藥液注射入患者牙周韌帶內(nèi)。分類編碼：14-01。

32.皮膚保護膜：由無紡布浸漬保護液制成，保護液由六甲基二硅醚、環(huán)戊硅氧烷、三甲基硅組成。非無菌提供。使用時將保護液涂在造口周圍皮膚表面，形成一層保護膜。用于保護造口周圍皮膚免受排泄物和造口底盤黏膠的刺激傷害。分類編碼：14-12。

33.外周血管隧道器及組件：由手柄、內(nèi)桿、外鞘和彈頭組成。采用不銹鋼材料制成。在使用過程中不接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于外周血管、股動靜脈通路和解剖外旁路手術(shù)中，構(gòu)建置入人造血管（移植物）所需的皮下隧道。接觸本產(chǎn)品的移植物應去除，不可留置于體內(nèi)，也不可被再次使用。分類編碼：02-12。

34.動靜脈通路隧道器套件：由手柄、內(nèi)桿、外鞘和尖端組成。采用不銹鋼材料制成。在使用過程中不接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于動靜脈通路手術(shù)中，構(gòu)建置入人造血管（移植物）所需的皮下隧道。接觸本產(chǎn)品的移植物應去除，不可留置于體內(nèi)，也不可被再次使用。分類編碼：02-12。

35.皮下隧道器：由尖端和手柄組成。采用不銹鋼材料制成。在使用過程中不接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于周圍血管和解剖外旁路手術(shù)及血管通路手術(shù)中，構(gòu)建放置人造血管或自體移植物所需的皮下隧道。接觸本產(chǎn)品的移植物應去除，不可留置于體內(nèi)，也不可被再次使用。分類編碼： 02-12。

36.婦科手術(shù)陰道成形模具：采用醫(yī)用硅膠材料制成。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位采用高壓蒸汽進行滅菌處理。用于患有先天性無陰道、陰道粘連、陰道發(fā)育不良或陰道閉鎖等的患者進行人工陰道成形手術(shù)時，置入陰道，以便于陰道定型。術(shù)后取出。分類編碼：18-01。

37.醫(yī)用鼻竇沖洗器：由沖洗頭、沖洗管、手柄和接頭組成。非無菌提供，可重復使用。不含沖洗液。無霧化功能。使用前裝入沖洗液，連接空氣壓縮機形成沖洗系統(tǒng)，將沖洗液帶人鼻腔，用于鼻炎（急性鼻炎、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎等）患者或需進行沖洗鼻內(nèi)手術(shù)部位的患者清洗鼻腔。分類編碼：14-07。

38.拔罐器：主要由發(fā)熱包和竹罐組成。發(fā)熱包不含藥物成分。使用時，利用發(fā)熱包與水反應產(chǎn)生熱量給竹罐加熱，使罐內(nèi)空氣受熱膨脹，竹罐放置在人體表面，罐內(nèi)空氣冷卻產(chǎn)生負壓吸附在人體表面。用于拔罐療法。分類編碼：20-03。

39.砭錐：由砭石制成，下底部為圓柱體，上部為圓錐體。利用外力，通過上部圓錐體，對人體穴位進行按壓，無紅外輻射作用。用于中醫(yī)點穴、穴位的按壓和按摩。分類編碼：20-03。

40.醫(yī)用干式激光膠片：由一側(cè)或雙側(cè)涂上銀鹽感光材料的透明膠片基組成。用于X射線拍攝時記錄射線影像圖像。分類編碼：06-18。

41.新生兒黃疸專用比色卡：產(chǎn)品材質(zhì)為聚氯乙烯（PVC），包括黑白網(wǎng)格區(qū)域，黑灰、白灰區(qū)域，紅色、藍色、青色、品紅、黃色色塊區(qū)域和序號編碼區(qū)。使用時，將本產(chǎn)品放置于新生兒皮膚上，使用相機等攝影器材對比色卡和新生兒皮膚進行拍照，所拍照片用于輔助醫(yī)生識別皮膚的黃疸程度。分類編碼：07-00。

42.診斷用照明燈：主要由燈頭、萬向節(jié)、控制面板、變壓器、彈簧臂和延伸臂組成。用于在治療和診斷過程中為患者身體提供局部照明，不用于手術(shù)室。分類編碼：07-01。

43.頭燈：主要由LED燈和電源適配器組成。用于手術(shù)室和治療室，對患者的手術(shù)或檢查區(qū)域進行局部照明。不用于眼科檢查。分類編碼：01-08。

44.B超探頭隔離護套：由套體和橡皮筋組成，材料為天然乳膠。可與多種B超探頭配合，用于臨床體表B超檢查時，防止交叉感染。產(chǎn)品用于體表完整皮膚，非無菌提供，建議按照I類醫(yī)療器械管理。分類編碼：06-08。

45.股動脈穿刺用體位固定架：主要由托架、支撐臂和擋板組成。用于股動脈介入手術(shù)或血管造影手術(shù)中固定腿部。僅具有固定支撐作用。分類編碼：06-05。

46.醫(yī)用透光膠片：由聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）樹脂片材和涂層（二氧化硅、氧化鋁、硅酸鈣）組成。配合打印機使用，用于超聲等醫(yī)學影像及圖文的打印記錄，記錄數(shù)據(jù)供臨床醫(yī)生參考。分類編碼：06-18。

47.一次性肺功能儀用過濾嘴：由吹氣嘴（上蓋）、吹氣口（下蓋）和過濾膜組成。與肺功能儀連接，用于過濾患者吹氣時的唾液，避免交叉感染。非無菌提供。分類編碼：07-00。

48.理療電極：由導電材料及硅膠組成。使用時，貼附在理療部位。配合中低頻、干擾電等電療設備，將電療設備輸出的電刺激信號傳導到人體皮膚表面。分類編碼：09-01。

49.射頻治療儀用凝膠：主要由凈水、丙二醇、纖維素聚合物、導電鹽、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和食用亮藍色素組成。產(chǎn)品為有粘性的凝膠流體，各組成成分均不發(fā)揮藥理作用，非無菌提供。配合多種射頻主機，用于傳輸射頻能量以及防止皮膚燙傷。分類編碼：09-07。

50.患者承載/轉(zhuǎn)運床板：主要由碳纖維板、適配器、滑動導軌和遙控器組成。通過適配器，產(chǎn)品可與磁共振成像設備及X射線設備組合。用于外科手術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后，以及檢查和治療時直接安置、定位患者，并可用于轉(zhuǎn)運、移動患者。轉(zhuǎn)運中手動操作，可用遙控器調(diào)整床板高度、位置等。分類編碼：15-00。

51.液基細胞p16蛋白檢測試劑盒（免疫組織化學法）：由p16蛋白抗體及輔助試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

52.保存液：由包裝在保存管中的細胞保存液（K3EDTA）組成。用于收集、穩(wěn)定、運輸和保存樣本中的游離DNA，不直接接觸人體。分類編碼：6840。

53.抗交叉反應性糖類決定簇（CCD）抗體吸附劑：由植物糖蛋白的凍干粉組成。稀釋后可與待測樣本中的抗交叉反應性糖類決定簇（CCD）IgE抗體結(jié)合，阻止抗CCD IgE抗體與過敏原提取物的CCDs結(jié)合，用于檢測特異性IgE抗體前對血清或者血漿樣本的預處理。分類編碼：6840。

54.免疫組化稀釋液：由Tris緩沖液、表面活性劑、蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑組成。在免疫組織化學染色中，用于一抗?jié)饪s液的稀釋。分類編碼：6840。

55.Bond一抗稀釋液：由氨丁三醇緩沖劑、表面活性劑、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑組成。用于Bond系統(tǒng)中個別一抗?jié)饪s液的稀釋。分類編碼：6840。

56.微滴式數(shù)字PCR用反應預混液：由DNA聚合酶，dNTP,氯化鎂和緩沖液組成。將該預混液與自行準備的引物、探針混合到一起，與數(shù)字PCR系統(tǒng)配套使用，用于微滴制備的前處理。分類編碼：6840。

57.RPMI-1640 培養(yǎng)基1：由無機鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、還原型谷胱甘肽、酚紅組成。僅用于細胞增殖培養(yǎng)，不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能。培養(yǎng)后的細胞用于體外診斷。分類編碼：6840。

58.RPMI-1640培養(yǎng)基2：由水、無機鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、還原型谷胱甘肽、酚紅組成。僅用于細胞增殖培養(yǎng)，不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能，培養(yǎng)后的細胞用于體外診斷。分類編碼：6840。

59.DAB染色增強液：由OptiView擴增劑、OptiView擴增物多聚體、OptiView擴增 H2O2組成。與DAB染色液聯(lián)合使用，用于增加小鼠和家兔一抗的染色強度。分類編碼：6840。

60.抗胰島素樣生長因子受體1（G11）兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）：由抗胰島素樣生長因子受體1（G11）兔單克隆抗體組成。用于定性檢測福爾馬林固定石蠟包埋的組織切片中IGF-1R陽性細胞。臨床上為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

61.EBER探針（原位雜交法）：由熒光素或地高辛標記的探針構(gòu)成。通過原位雜交（ISH）法檢測福爾馬林固定石蠟包埋的組織切片中表達的E-B病毒編碼的RNA (EBER)。臨床上為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

62.巨細胞病毒（CMV）DNA探針(原位雜交法)：由地高辛標記巨細胞病毒探針、洗液構(gòu)成。主要用于石蠟切片巨細胞病毒原位雜交法檢測。臨床上為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

63.胸苷激酶1抗體試劑（免疫組織化學法）：由胸苷激酶1抗體組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

64.人乳頭瘤病毒（HPV）6/11型DNA探針(原位雜交法) ：由地高辛標記的人乳頭瘤病毒（HPV）6/11型DNA探針、洗液組成。用于石蠟切片HPV 6/11型病毒原位雜交法檢測。臨床上為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

65.人乳頭瘤病毒（HPV）16/18型DNA探針（原位雜交法）：由地高辛標記的人乳頭瘤病毒（HPV）16/18型DNA探針、洗液組成。用于石蠟切片HPV 16/18型病毒原位雜交法檢測。臨床上為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

66.小鼠抗人P40單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）：由含小鼠抗人P40單克隆抗體的Tris緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

67.細胞角蛋白5和6抗體試劑（免疫組織化學法）：由含細胞角蛋白5&6（CK5&6）抗體的Tris緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

68.雙鏈DNA(ds-DNA)濃度測定試劑盒(熒光法)：由試劑A（DMSO，SYBR Green I）、試劑B（Tris-HCl緩沖液）、DNA溶液1、DNA溶液2組成。與熒光光度計配合使用，用于核酸分析前的定量，對0.1 ng至50 ng的雙鏈DNA進行精確的定量。其處理后的產(chǎn)物用于核酸分析。分類編碼：6840。

69.微生物DNA分離試劑盒：由清洗緩沖液、洗脫緩沖液、裂解/結(jié)合緩沖液、磁性玻璃顆粒、細菌裂解緩沖液和蛋白酶K組成。用于MagNA Pure LC 核酸純化儀，從復雜樣本中分離出細菌與真菌的DNA。分類編碼：6840。

70.數(shù)字PCR通用試劑盒：由10xdPCR反應緩沖液、無核酶水、酶、ROX染料、油相A、油相B等組成。是基于熒光探針法PCR擴增進行數(shù)字PCR檢測的通用試劑盒，臨床上需與基于熒光探針法的特定目的基因PCR檢測試劑盒配合使用，用于目的基因的基因變異（gene mutation）、拷貝數(shù)變異（CNV）及絕對定量分析。分類編碼：6840。

71.硝酸鹽試劑A：由磺胺酸、冰醋酸、去離子水組成。用于酸化培養(yǎng)基，為后續(xù)微生物顯色反應提供條件。該試劑本身不具備微生物鑒定作用。分類編碼：6840。

72.硝酸鹽試劑B：由n,n-二甲基-1-萘胺、冰醋酸、去離子水組成。與某些微生物的產(chǎn)物亞硝酸鹽反應顯色。該試劑本身不具備微生物鑒定作用。分類編碼：6840。

73.過敏原IgE抗體分析配套試劑盒：由標記液、顯色液、反應器組成。與本公司其他IgE檢測試劑盒配套使用，用于定量檢測人血清樣本中總IgE或過敏原特異性IgE抗體，不能單獨使用。分類編碼：6840。

74.p16單克隆抗體檢測試劑盒（流式細胞儀法）：由P16單克隆抗體等組成。用于檢測樣本中p16蛋白的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

75.基因組DNA片段化試劑盒：由片段化酶、10×反應緩沖液、MgCl2、反應終止液、無核酸酶水組成。用于人基因組DNA樣本的片段化處理，使樣本DNA的片段長度滿足后續(xù)的文庫構(gòu)建條件，便于體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測，不包含建庫功能。分類編碼：6840。

76.基因測序用微球制備試劑盒：由模板反應酶、緩沖液、微珠、鏈霉素磁珠、礦物油、反應油、洗液等組成。與本公司生產(chǎn)的高通量測序儀SQ301配合使用，制備用于克隆擴增DNA的Ion SphereTM（ISP）顆粒，不包含建庫功能。分類編碼：6840。

77.雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）：由雄激素受體（Androgen Receptor）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

78.精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

79.B淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由B淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

80.BRCA1抗體試劑（免疫組織化學法）：由BRCA1抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

81.CD146抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD146抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

82.血型糖蛋白A （Glycophorin A，CD235a）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血型糖蛋白A （Glycophorin A，CD235a）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

83.CD35抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD35抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

84.CD44v6抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD44v6抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

85.細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

86.細胞角蛋白5（CK5）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白5（CK5）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

87.隱伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由隱伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

88.Flt-1/VEGFR1抗體試劑（免疫組織化學法）：由Flt-1/VEGFR1抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

89.乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗體試劑（免疫組織化學法）：由乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

90.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑（免疫組織化學法）：由乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

91.人皰疹病毒8型（HHV-8）抗體試劑（免疫組織化學法）：由人皰疹病毒8型（HHV-8）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

92.人乳頭瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗體試劑（免疫組織化學法）：由人乳頭瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

93.人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學法）：由人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

94.INI-1抗體試劑（免疫組織化學法）：由INI-1抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

95.黑素瘤（Melanoma）抗體試劑（免疫組織化學法）：由黑素瘤（Melanoma）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

96.MGMT抗體試劑（免疫組織化學法）：由MGMT抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

97.基質(zhì)金屬蛋白酶 9（MMP-9）抗體試劑（免疫組織化學法）：由基質(zhì)金屬蛋白酶 9（MMP-9）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

98.4型黏蛋白（MUC-4）抗體試劑（免疫組織化學法）：由4型黏蛋白（MUC-4）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

99.肌漿蛋白（Myogenin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌漿蛋白（Myogenin）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

100.NKX2.2抗體試劑（免疫組織化學法）：由NKX2.2抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

101.NKX3.1抗體試劑（免疫組織化學法）：由NKX3.1抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

102.P糖蛋白（P-Glycoprotein）抗體試劑（免疫組織化學法）：由P糖蛋白（P-Glycoprotein）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

103.磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑（免疫組織化學法）：由磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

104.SATB2抗體試劑（免疫組織化學法）：由SATB2抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

105.骨骼肌肌球蛋白（Skeletal Myosin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由骨骼肌肌球蛋白（Skeletal Myosin）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

106.SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）：由SOX-10抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

107.STAT6抗體試劑（免疫組織化學法）：由STAT6抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

108.微管解聚蛋白（Stathmin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由微管解聚蛋白（Stathmin）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

109.存活素（Survivin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由存活素（Survivin）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

110.T細胞受體抗原β F1（TCRβ F1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由T細胞受體抗原β F1（TCRβ F1）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

111.胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法）：由胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

112.肌鈣蛋白-T（Troponin T）抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌鈣蛋白-T（Troponin T）抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。