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醫(yī)療器械注冊檢驗
醫(yī)療器械注冊指定檢驗
發(fā)布時間：2018-10-22 13:57:00
受理條件
廣東省內第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗時，待檢產(chǎn)品不在任何一家經(jīng)資質認定的醫(yī)療器械檢驗機構承檢范圍內。
網(wǎng)上辦理流程
1.登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.gdda.gov.cn)“企業(yè)門戶”或“廣東省政務服務網(wǎng)”； 2.在線填報申請材料；
3.在線查詢辦理進度和結果。符合要求的，向申請人出具《注冊指定檢驗通知單》（以下簡稱《通知單》）。不符合要求的，網(wǎng)上告知申請人不符合的事項。 4.申請人通過網(wǎng)上辦事平臺打印《通知單》，無需到我局受理大廳領取。 收起 查看詳細流程說明
2 待檢產(chǎn)品的技術要求
3 醫(yī)療器械注冊指定檢驗申請表
廣東省內第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗時，待檢產(chǎn)品不在任何一家經(jīng)資質認定的醫(yī)療器械檢驗機構承檢范圍內。
網(wǎng)上辦理流程
1.登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.gdda.gov.cn)“企業(yè)門戶”或“廣東省政務服務網(wǎng)”； 2.在線填報申請材料；
3.在線查詢辦理進度和結果。符合要求的，向申請人出具《注冊指定檢驗通知單》（以下簡稱《通知單》）。不符合要求的，網(wǎng)上告知申請人不符合的事項。 4.申請人通過網(wǎng)上辦事平臺打印《通知單》，無需到我局受理大廳領取。 收起 查看詳細流程說明
申請材料
1 醫(yī)療器械檢驗機構檢驗能力證明2 待檢產(chǎn)品的技術要求
3 醫(yī)療器械注冊指定檢驗申請表