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測(cè)試信息標(biāo)題測(cè)試信息標(biāo)題測(cè)試信息標(biāo)題
發(fā)布時(shí)間：2020-08-06 10:39:00
化妝品和醫(yī)療器械原本是兩個(gè)不同的產(chǎn)品門(mén)類(lèi)。但近年來(lái)，總有部分網(wǎng)絡(luò)電商有意無(wú)意將其混在一起。
在今年的“618”電商促銷(xiāo)活動(dòng)中，記者發(fā)現(xiàn)，多個(gè)電商平臺(tái)的美妝類(lèi)目下，以“械字號(hào)”為宣傳標(biāo)語(yǔ)的產(chǎn)品甚是火爆。值得注意的是，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于今年年初發(fā)布消費(fèi)提示：“不存在所謂的‘械字號(hào)面膜’?！钡浾甙l(fā)現(xiàn)，在多家電商平臺(tái)上，“械字號(hào)面膜”尚未徹底銷(xiāo)聲匿跡，“械字號(hào)護(hù)膚品”已橫空出世。
到底是醫(yī)療器械產(chǎn)品要搶化妝品的“飯碗”，還是化妝品非要蹭一波醫(yī)療器械的熱度？
1月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消費(fèi)提示《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱》，明確提示消費(fèi)者，不存在“械字號(hào)面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱，“妝字號(hào)面膜”也不能宣稱“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”。然而，時(shí)隔5個(gè)多月，在今年“618”電商促銷(xiāo)活動(dòng)期間，當(dāng)記者在淘寶、天貓、京東等電商平臺(tái)上搜索“械字號(hào)面膜”時(shí)發(fā)現(xiàn)，“械字號(hào)面膜”并未銷(xiāo)聲匿跡。
淘寶、天貓雖然已經(jīng)屏蔽“械字號(hào)面膜”關(guān)鍵詞，但是帶有“械字號(hào)醫(yī)用面膜”等相似宣傳字眼的冷敷貼產(chǎn)品仍大量存在，且為了規(guī)避監(jiān)管，部分企業(yè)還用顛倒文字順序的方式搞起了“障眼法”，仍然將冷敷貼和面膜扯上關(guān)系。而在京東平臺(tái)上，記者仍能以“械字號(hào)面膜”為關(guān)鍵詞搜索，搜索結(jié)果有相關(guān)產(chǎn)品900余款。
“械字號(hào)護(hù)膚品”橫空出現(xiàn)
在搜索過(guò)程中，記者發(fā)現(xiàn)，除了“械字號(hào)面膜”外，多個(gè)電商平臺(tái)上還出現(xiàn)了“械字號(hào)護(hù)膚品”。以天貓為例，搜索關(guān)鍵詞“械字號(hào)護(hù)膚品”，頁(yè)面顯示共有相關(guān)產(chǎn)品80余件。
搜索發(fā)現(xiàn)，在天貓文澤家居專(zhuān)營(yíng)店，琦季美品牌下有一款號(hào)稱“醫(yī)美械字號(hào)護(hù)膚品套裝”的產(chǎn)品在促銷(xiāo)。此套產(chǎn)品包括所謂的“活性膠原多肽修護(hù)面膜”“肌肽抗糖修護(hù)精微霜”“蝦青素抗氧化原液”等，乍一看，很容易將其誤認(rèn)為是護(hù)膚品。但實(shí)際上，上述產(chǎn)品的外包裝還分別對(duì)應(yīng)著這樣的字樣：醫(yī)用冷敷貼、光子冷凝膠和液體敷料。
此外，該店鋪還在顯著位置將“妝字號(hào)”與“械字號(hào)”進(jìn)行對(duì)比。文澤家居專(zhuān)營(yíng)店的店鋪明確介紹：“妝字號(hào)”，僅用于皮膚補(bǔ)水，生產(chǎn)質(zhì)檢相對(duì)寬松，資質(zhì)獲取相對(duì)容易。而“械字號(hào)”，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)醫(yī)院和藥店有售，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格把控才能注冊(cè)械字號(hào)，屬于醫(yī)用級(jí)。
記者聯(lián)系該店客服詢問(wèn)上述面膜是否是“械字號(hào)”，客服給出了肯定的回答，并聲稱其產(chǎn)品是“醫(yī)用護(hù)膚品”，屬于醫(yī)療器械，可改善修復(fù)敏感肌，用于日常護(hù)膚，并且相比于“妝字號(hào)”產(chǎn)品，“械字號(hào)”產(chǎn)品無(wú)刺激，無(wú)激素。
記者在國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（備案）數(shù)據(jù)庫(kù)查詢“琦季美”，結(jié)果顯示沒(méi)有該產(chǎn)品；查詢“琦季美醫(yī)用冷敷貼”，結(jié)果顯示該產(chǎn)品為“醫(yī)用冷敷貼”，備案號(hào)“粵穗械備20180823號(hào)”，預(yù)期用于“人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織?！?br data-filtered="filtered" style="margin: 0px; padding: 0px;" />
另外，記者還發(fā)現(xiàn)，該店鋪甚至還售賣(mài)標(biāo)有“藥監(jiān)局認(rèn)證”的“護(hù)膚品械字號(hào)套裝”，套裝包含潔面、乳液、噴霧和面膜產(chǎn)品。
其他店鋪客服的回答也大同小異?！靶￠僮俞t(yī)美面膜”客服人員表示，“妝字號(hào)”就是普通護(hù)膚品，“械字號(hào)面膜”是醫(yī)療器械，屬于醫(yī)美面膜；并聲稱該店鋪售賣(mài)的“可復(fù)欣噴霧”屬于“械字號(hào)護(hù)膚品”，可于日常使用。
記者用“可復(fù)欣噴霧”在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，無(wú)論是在國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品數(shù)據(jù)庫(kù)，還是在國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息數(shù)據(jù)庫(kù)中，均未找到該產(chǎn)品。而當(dāng)記者在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（備案）數(shù)據(jù)庫(kù)中，用該產(chǎn)品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)——陜西巨子生物技術(shù)有限公司進(jìn)行查詢時(shí)，結(jié)果顯示該企業(yè)備案的相關(guān)產(chǎn)品為“液體敷料”和“醫(yī)用敷料”。
按照國(guó)家藥監(jiān)局的消費(fèi)提示，醫(yī)用敷料應(yīng)當(dāng)在其預(yù)期用途允許的范圍內(nèi)，由有資質(zhì)的醫(yī)生指導(dǎo)并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護(hù)膚產(chǎn)品長(zhǎng)期使用。需要注意的是，無(wú)論是將醫(yī)療器械、藥品作為化妝品宣傳，還是宣稱化妝品具有醫(yī)療作用，均屬于違法宣傳行為。
此外，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高來(lái)劃分，醫(yī)用敷料產(chǎn)品分別按第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。醫(yī)用敷料凡是聲稱無(wú)菌的，其管理類(lèi)別最低為第二類(lèi)醫(yī)療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面，或用于慢性創(chuàng)面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類(lèi)別為第三類(lèi)醫(yī)療器械。
實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售是目的
繆先生指出，醫(yī)療器械的管理模式與藥品類(lèi)似，其注冊(cè)管理相對(duì)嚴(yán)格，這也就給公眾留下產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境嚴(yán)格、質(zhì)量好的印象；加之醫(yī)療器械與醫(yī)療服務(wù)的關(guān)系更為緊密，消費(fèi)者容易誤認(rèn)為“械字號(hào)”產(chǎn)品效果更好。但與此同時(shí)，公眾對(duì)醫(yī)療器械也有一定的疏離感。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定，線上線下銷(xiāo)售醫(yī)療器械（一類(lèi)除外）均需具備相應(yīng)資質(zhì)，且在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械還需要進(jìn)行備案。以“械字號(hào)面膜”或者“械字號(hào)護(hù)膚品”名義出現(xiàn)，既保留了醫(yī)療器械給公眾的“生產(chǎn)環(huán)境嚴(yán)格”“產(chǎn)品質(zhì)量好”的印象，又能規(guī)避相關(guān)政策要求，還能吸引廣大愛(ài)美女士。
但繆先生強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械與化妝品是兩類(lèi)不同性質(zhì)的產(chǎn)品。相對(duì)而言，化妝品對(duì)人體健康的風(fēng)險(xiǎn)較低，而大多數(shù)醫(yī)療器械必須由專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作和使用，“國(guó)家藥監(jiān)局的消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)警示是很有意義的?！?span style="font-family: Arial;font-size:16px;">繆先生認(rèn)為。
一位醫(yī)療器械監(jiān)管人員也告訴記者，這些所謂的“械字號(hào)面膜”或者“械字號(hào)護(hù)膚品”，不一定能達(dá)到其宣稱的效果。以冷敷貼為例，有些實(shí)際生產(chǎn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品與備案信息并不一致：為了達(dá)到所謂“修護(hù)”“鎮(zhèn)定（肌膚）”等目的，不排除少數(shù)企業(yè)擅自添加一些中藥成分或添加醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中未列明的物質(zhì)，并擅自夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。
記者以“冷敷貼”為關(guān)鍵詞在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，共有3000余條相關(guān)備案信息；以“液體敷料”為關(guān)鍵詞查詢，其備案信息也多達(dá)1000余條。
繆先生表示，網(wǎng)上賣(mài)家無(wú)證銷(xiāo)售這些所謂“械字號(hào)面膜”“械字號(hào)護(hù)膚品”，不僅違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，還違反《廣告法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)，應(yīng)綜合運(yùn)用多部法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)其進(jìn)行查處；電商平臺(tái)也應(yīng)該承擔(dān)一定的管理責(zé)任。